El Hospital Universitario 12 de Octubre, ubicado en la Comunidad de Madrid, ha dado un paso significativo al reclutar al primer paciente en España para el ensayo internacional en fase III conocido como EORTC VIGOR. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del fármaco oral Vorasidenib en el tratamiento de astrocitomas con mutación IDH, uno de los tipos más comunes de tumores cerebrales, junto al glioblastoma.
A pesar de su crecimiento lento, los astrocitomas tienden a reaparecer en casi todos los casos después de los tratamientos estándar de quimioterapia y radioterapia, lo que ha llevado a la búsqueda de opciones más efectivas. El ensayo clínico se enfocará en pacientes con astrocitomas de grado 2 y 3 que presentan formas agresivas de la enfermedad, administrando el nuevo tratamiento tras las terapias convencionales.
El objetivo principal es transformar esta condición en una enfermedad crónica, utilizando Vorasidenib como terapia de mantenimiento. Este tipo de tumor surge de los astrocitos, que son las células encargadas de sostener y nutrir a las neuronas en el cerebro y la médula espinal. Es más común en adultos jóvenes, especialmente entre los 30 y 50 años, y suele localizarse en el lóbulo frontal.
El Dr. Juan Manuel Sepúlveda, neurooncólogo y líder del estudio en el 12 de Octubre, destacó que, debido a los pocos efectos secundarios del fármaco, se espera que los pacientes puedan tomarlo durante años. Esto podría ayudar a prevenir la recurrencia del tumor, dado que actualmente la mayoría de los pacientes experimentan recaídas a pesar de recibir tratamientos de radioterapia y quimioterapia.
Los astrocitomas se caracterizan por su crecimiento difuso, lo que dificulta su eliminación total a través de cirugía. En el caso de los pacientes con grados 2 y 3, se utilizan tratamientos que, debido a su toxicidad, no pueden ser prolongados indefinidamente. En contraste, Vorasidenib podría ser administrado de manera continua después de finalizar el tratamiento inicial.
Este fármaco ya ha sido evaluado en el estudio ÍNDIGO, que incluyó pacientes con astrocitoma de grado 2 que solo habían sido sometidos a cirugía previa. Los resultados positivos llevaron a su aprobación por parte de organismos reguladores como la FDA en Estados Unidos y la EMA en Europa. Los pacientes con la mutación IDH tienden a tener una mayor esperanza de vida y una respuesta más favorable al tratamiento en comparación con aquellos con glioblastoma.
El ensayo VIGOR, promovido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC), planea reclutar un total de 470 pacientes en 50 centros de Europa, Canadá y Australia. Dada la naturaleza de crecimiento lento de estos tumores, se espera que el estudio se complete el 31 de agosto de 2036, abarcando desde la inclusión de pacientes hasta el seguimiento a largo plazo para evaluar la supervivencia libre de progresión.
El primer paciente reclutado en España se encuentra en buen estado tras un mes de tratamiento, manteniendo su actividad personal y profesional habitual.